Operation Cure All
Kürzlich ist etwas sehr Beunruhigendes geschehen. Der lange Arm der Regierung ist noch länger geworden. Unter dem Namen „Operation Cure All“ haben die FDA und die FTC eine Kampagne gestartet, um sich selbst von jeglicher Konkurrenz zu befreien. Offenbar beeinträchtigen die wachsende Popularität der Alternativmedizin und der Verkauf von Gesundheitsprodukten die Gewinne der „Big Medicine“. So sehr, dass sie eine ernsthafte Kampagne online und offline dagegen gestartet haben. Das erklärte Ziel der Regierung ist der Schutz der Gesundheit der Bürger. Zu diesem Zweck werden Erfahrungsberichte grundsätzlich als unbegründet und irreführend angesehen, es sei denn, sie folgen strengen, von der Regierung aufgestellten Regeln und Vorschriften. Eine dieser Regeln besagt, dass Erfahrungsberichte und Empfehlungen durch „kompetente und zuverlässige wissenschaftliche Beweise“ (d. h. wissenschaftliche Tests, Analysen, Forschungen und Studien) gestützt werden müssen. Das klingt zwar lobenswert, aber was bedeutet das wirklich?
Es bedeutet, dass, wenn keine klinischen Studien, Forschungen, Tests und Analysen selbst hinter der banalsten Aussage stehen, diese nicht verwendet werden darf. Die meisten von uns sind nicht qualifiziert, wissenschaftliche Forschung zu betreiben, noch haben wir das Geld, jedes Mal einen Wissenschaftler dafür einzustellen, wenn wir einen Erfahrungsbericht abgeben wollen. Die Regierung verlangt, dass Erfahrungsberichte nicht implizieren dürfen, dass sie Krankheiten behandeln, heilen, verhindern oder lindern. Was es schwierig macht, ist, dass genau das, was zulässig ist und was nicht, extrem komplex und verwirrend ist. Der Durchschnittsmensch könnte die 50 Seiten, die die FDA zur Erklärung der Vorschriften und all ihrer Feinheiten benötigt, ohne einen erfahrenen Anwalt unmöglich verstehen. Darüber hinaus gibt es nur bestimmte Arten, wie Erfahrungsberichte strukturiert sein können, sogenannte „Struktur-/Funktionsregeln“. In den meisten Fällen würde eine echte Aussage einer Durchschnittsperson die Kriterien der „Struktur/Funktion“ nicht erfüllen.
Selbst wenn jemand die strengen Regeln kennen würde, wäre es für jeden außer einem erfahrenen Anwalt sehr schwierig, eine akzeptable Aussage zu machen. Da nur sehr wenige Aussagen legal sind, wird deren Verwendung fast vollständig und bequem eliminiert. Als zusätzliche Belastung muss, wenn alle korrekten Unterlagen existieren und die Aussage korrekt strukturiert ist, innerhalb von 30 Tagen nach Verwendung der Aussage ein Bericht bei der FDA eingereicht werden. Es scheint, dass die Regierung einen Weg gefunden hat, die Hände der Internet-Gesundheitsunternehmen zu fesseln, so dass Zeugnisse über ihre Produkte nicht gehört werden können. Eine weitere der neuen Vorschriften steht unter dem Deckmantel der „Täuschung“. Während ich zustimme, dass Werbung nicht irreführend sein sollte, ist es jetzt für Gesundheits-Websites illegal, den Namen einer Krankheit wie „Kopfschmerzen“, „Arthritis“, „Herzkrankheit“ oder sogar „Schmerz“ irgendwo zu erwähnen, nicht nur in Erfahrungsberichten. Symptome, die mit Krankheiten zusammenhängen, dürfen ebenfalls nicht verwendet werden, da sie eine Krankheit IMPLIZIEREN.
Selbst eine sachliche Aussage wie „Laut dem National Cancer Institute schützt Zutat X die Lungen von Rauchern“ wird als unzulässige Krankheitsbehauptung angesehen. Im Grunde darf keine Beziehung zwischen einem Nahrungsergänzungsmittel und einer Krankheit bestehen. Selbst natürliche Zustände wie Schwangerschaft, Menopause und Menstruationszyklen gelten als Krankheiten! Alles, was ich sagen kann, ist, dass es für alternative Gesundheits-Websites sehr schwierig sein wird, ihre Produkte in etwas anderem als den am stärksten verwässerten Begriffen zu erklären. Der andere große Bereich der Besorgnis ist, dass die FDA die Position eingenommen hat, dass Internet-Werbung als Kennzeichnung qualifiziert und daher in ihren Zuständigkeitsbereich fällt. Wenn also jemand behauptet, dass ein Nahrungsergänzungsmittel eine Krankheit behandelt, heilt, verhindert oder lindert, verliert das Nahrungsergänzungsmittel seinen Status als Nahrungsergänzungsmittel und wird dann als Medikament eingestuft.
Und alle Medikamente müssen den Überprüfungsprozess der FDA durchlaufen, um sicherzustellen, dass sie für ihre angegebenen Verwendungszwecke sicher und wirksam sind. Dies ist ein strenger, unglaublich teurer und langwieriger Überprüfungsprozess, den niemand wirklich durchmachen möchte – nicht einmal die Pharmaunternehmen! Aber bis dieser abgeschlossen ist, betrachtet die FDA das Produkt als ein nicht zugelassenes neues Medikament, das nicht vermarktet werden darf. Und um ihren Beschluss durchzusetzen, hat die FDA die Befugnis, das Produkt zu beschlagnahmen, wenn es an die Öffentlichkeit verteilt wird. Das ist Macht! Zweifellos dazu gedacht, Internet-Gesundheitsvermarkter in Angst und Schrecken zu versetzen. Die FDA und die FTC vertreten die Auffassung, dass sie die Zuständigkeit haben, die Meinungsfreiheit zum Schutz der öffentlichen Gesundheit zu kontrollieren. Sie argumentieren, dass „Täuschung“ die Irreführung der Öffentlichkeit ist. Sie tun ihr Bestes, um Werbemaßnahmen zu diskreditieren, die Wörter wie „exklusive Produkte“, „geheime Zutat“ oder „uraltes Heilmittel“ verwenden – mit der Behauptung, dass dies bedeutungslose wissenschaftliche Begriffe seien.
Soweit ich weiß, hat niemand versucht, sie als wissenschaftliche Begriffe zu bezeichnen. Es sind Marketingbegriffe, ganz einfach. Sie sollten nie wissenschaftlich sein. Würden Sie „geheime Zutat“ oder „uraltes Heilmittel“ wirklich für einen wissenschaftlichen Begriff halten? Sie finden diese Begriffe in vielen Büchern über Schlagzeilen und Verkaufsbriefe. Ich glaube nicht, dass jemand so dumm wäre, in der Studie eines Forschers danach zu suchen. Die Regierung weiß, dass dies Werbemittel sind. Sie erlaubt Werbung in jedem anderen Bereich. Gehen sie davon aus, dass Sie den Unterschied nicht erkennen können? Oder versuchen sie nur, Sie zu verwirren, damit Sie glauben, getäuscht zu werden? Die Regierung hat den Pharmaunternehmen die Genehmigung erteilt, ihre verschreibungspflichtigen Medikamente in Fernsehwerbung und Zeitschriftenanzeigen zu bewerben. Fernsehzuschauer werden jede Nacht damit bombardiert. Aber sie wollen sicherstellen, dass Informationen über Naturprodukte unterdrückt werden. Man muss kein Raketenwissenschaftler sein, um zu erkennen, was hier vor sich geht.
Die FDA behauptet, sie fürchte, dass „Menschen ihre Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie zugunsten von pflanzlichen Heilmitteln absagen könnten, die Hunderte von Dollar kosten“. Ich möchte fragen, ob die Regierung in letzter Zeit die Kosten für Operationen, Bestrahlungen und Chemotherapie zusammengezählt hat? Diese etablierten medizinischen Behandlungen belaufen sich auf Zehntausende, nicht Hunderte, pro Person. Aber ich sehe nicht, dass sich die Regierung um diese explodierenden Kosten sorgt. Schließlich gibt es eine ganze Industrie, die davon profitiert. Denken Sie an all die Krankenhäuser und Krebszentren, die existieren, mit all der Ausrüstung, die sie kaufen, und all den Menschen, die sie beschäftigen. Denken Sie an all die Unternehmen, die diese spezialisierte Ausrüstung herstellen. Und denken Sie an all die medizinischen und Pflegeschulen, die Ärzte und Krankenschwestern ausbilden, um sie zu benutzen. Denken Sie an die Pharmaunternehmen, die Chemo herstellen, und all das Geld, das sie damit verdienen. Und vergessen Sie nicht die Versicherungsgesellschaften.
Wenn man all dies bedenkt, bekommt man ein Bild vom Umfang allein der „Krebsindustrie“. Doch die Regierung befürchtet, dass einige wenige Menschen ein paar hundert Dollar für Naturprodukte ausgeben könnten? Nein, sie befürchten, dass die Krebsindustrie Geld verlieren könnte. Sie befürchten, dass, da der Verkauf von Gesundheitsprodukten zunimmt, sie ihren Vorsprung verlieren – dass ihre Gehirnwäsche der Öffentlichkeit nachlässt. Daher haben sie eine neue Kampagne mit frischen Ideen zur erneuten Gehirnwäsche der Öffentlichkeit gestartet. Auch ein Gerät, das einen schwachen elektrischen Strom liefert, der angeblich die Parasiten abtötet, die so schwere Krankheiten wie Krebs und Alzheimer verursachen, wird ins Visier genommen. Ich habe ein solches Gerät persönlich ausprobiert. Hat es funktioniert? Langfristig nicht. Aber ich bin froh, dass ich die Freiheit hatte, es selbst auszuprobieren und herauszufinden. Der schwache elektrische Strom hat mir nicht geschadet und die Kosten waren unerheblich. Ich habe auch kolloidales Silber ausprobiert und festgestellt, dass es bei mir nicht gewirkt hat. Es hat mir auch nicht geschadet.
Ich brauche wirklich nicht den Schutz der Regierung für etwas Harmloses. Und ich brauche die Regierung nicht, die meine Entscheidungen für mich trifft. Die FDA und die FTC sind auch besorgt, dass HIV- oder AIDS-Infizierte Johanniskraut zur Behandlung der Krankheit verwenden könnten. Und dass Johanniskraut bekanntermaßen mit bewährten HIV/AIDS-Medikamenten interferiert. Ich bezweifle ernsthaft, dass sehr viele HIV- oder AIDS-Patienten Johanniskraut als einzige Behandlung verwenden würden. Aber wenn sie es tun, warum sollte die Regierung es ihnen verbieten? Warum sollten sie nicht die Wahl haben? Ich habe neulich eine Ausgabe des Magazins „People“ in die Hand genommen. Ich war erstaunt, als ich eine sehr überzeugende, zweiseitige Farbanzeige öffnete, die von der Regierung geschaltet wurde und die das, was sie als „unbegründete und undokumentierte“ Behauptungen von Gesundheitsunternehmen bezeichneten, diskreditierte. Sie forderten die Leser dringend auf, kein Gesundheitsprodukt auszuprobieren, ohne es zuerst mit ihrem Arzt zu besprechen und die Regierungswebsite zu besuchen.
Mit Ihrem Arzt darüber sprechen? Wir können ziemlich gut vorhersagen, wie das ausgehen wird. Wie viele Ärzte wissen etwas über all die verfügbaren Gesundheitsprodukte? Wie viele Ärzte wissen überhaupt etwas über Ernährung, wenn man bedenkt, dass Ärzte nur einen Kurs über Ernährung belegen müssen? Wie viele Ärzte interessieren sich für etwas Natürliches, wenn man bedenkt, dass sie darauf geschult sind, Medikamente zu verabreichen, und dafür Boni und Anreize erhalten (sogar all-inclusive-Urlaube an exotische Orte zur „Schulung“)? Wie viele Ärzte kümmern sich überhaupt darum, dass das Medikament, das sie Ihnen für Ihr Herz geben, Ihre Nerven oder Ihre Leber schädigen könnte? Mehrfach habe ich Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen abgelehnt. Ich wurde von den Ärzten und ihrem Personal mit äußerster Abscheu und Verachtung behandelt. Eine Freundin von mir sagte eine Operation an ihrer Nase wegen eines Hautproblems ab, nur um einen wütenden Anruf von ihrem Arzt zu erhalten, der ihr vorwarf, sein Einkommen negativ zu beeinflussen!
Nicht nur das, sondern ich habe viele meiner Freunde und Verwandten erlebt, die eine Chemotherapie durchgemacht haben. Ich habe gesehen, was sie mit dem Körper und dem Gehirn anrichten kann. Und ich habe zu viele junge Frauen kurz nach Beginn der Chemo einen schrecklichen Tod sterben sehen. Und wieder andere starben beim zweiten Mal, weil der chemotherapiebehandelte Krebs zurückkam. Doch die einzigen drei legalen Behandlungen für Krebs in diesem Land sind Chemotherapie, Operation und Bestrahlung. Verlangt die Regierung von Ärzten, Ihnen die Misserfolgsraten bei der Chemo oder die Nebenwirkungen der Bestrahlung zu nennen? Verlangt die Regierung überhaupt von Ärzten, Ihnen zu sagen, dass allein im letzten Jahr 17.000 Todesfälle durch Aspirin verursacht wurden? Was ist mit der Tatsache, dass Ärzte heute die dritthäufigste Todesursache in Amerika sind?
Das stimmt, laut dem „Journal of the American Medical Association“ Band 284, 26. Juli 2000, verursachen Dinge wie unnötige Operationen, Medikationsfehler, negative Auswirkungen von Medikamenten usw. fast so viele Todesfälle wie Herzkrankheiten und Krebs. Dies beläuft sich auf insgesamt 250.000 Todesfälle pro Jahr durch iatrogene Ursachen! Iatrogen bedeutet, dass es durch die Aktivität, das Verhalten oder die Therapie eines Arztes verursacht wurde. Und diese Schätzungen beziehen sich nur auf Todesfälle und schließen negative Auswirkungen nicht ein, die mit Behinderung oder Unbehagen verbunden sind! Es ist eine bekannte Tatsache, dass das US-Gesundheitssystem das teuerste der Welt ist, doch die Qualität der Gesundheit in den USA ist schlecht. In einem kürzlich durchgeführten Vergleich des Gesundheitswesens in 13 Ländern lag die Vereinigten Staaten bei 16 verfügbaren Gesundheitsindikatoren im Durchschnitt auf Platz 12 (zweitletzter). In einer anderen Studie der Weltgesundheitsorganisation von 25 Industrieländern belegten die USA Platz 15.
Das veranlasst mich zu fragen: Wen schützt die Regierung? Und warum?
Ich werde niemals eine mutige Frau mit Krebs vergessen, die ich kannte und die sich dafür entschied, auf natürliche Weise zu sterben, ohne Chemo oder Bestrahlung. Sie starb in Frieden, umgeben von ihrer liebenden Familie, bei vollem Verstand. Im Gegensatz dazu erinnere ich mich an die schrecklichen Tode meiner Freunde, die volle Dosen Chemo erhielten und trotzdem starben. Sie hatten auch liebende Familien, aber sie starben nicht anmutig oder in Frieden. Die Chemo hatte ihre geistigen (und emotionalen und körperlichen) Fähigkeiten beeinträchtigt, und sie verloren den Kontakt zur Welt lange bevor es richtig schien. Und dann las ich, wie „erforderliche“ Lebensmitteletiketten, die von der FDA vorgeschrieben sind, einen gehärteten Killer verbergen – Transfette, die hauptsächlich in Backwaren und Snacks vorkommen. Die Etiketten müssen keine Transfette erwähnen. Doch Transfette werden von einigen Wissenschaftlern als schlimmer als gesättigte Fettsäuren angesehen. Sie erhöhen das schlechte Cholesterin; senken das gute Cholesterin; erhöhen die Triglyceride; und machen Blutplättchen klebriger, was die Wahrscheinlichkeit von Gerinnseln erhöht. Selbst wenn der Gehalt an gesättigten Fettsäuren eines Lebensmittels gering ist, kann der Transfettgehalt sehr hoch sein.
Bereits 1999 schätzte eine Kosten-Nutzen-Analyse für die FDA, dass die Kennzeichnung von Transfetten jährlich 3 bis 8 Milliarden Dollar an vermiedenen Kosten für Herzkrankheiten einsparen würde. Und die Kennzeichnung würde 2.000 bis 5.000 Leben pro Jahr retten. Doch die FDA hat bisher nicht vorgeschrieben, dass industrielle Transfette auf Etiketten aufgeführt werden müssen. Das bedeutet, dass die Etiketten Herzpatienten, Diabetiker, Sportler und Millionen anderer Verbraucher, die auf ihre Fettaufnahme achten, tatsächlich IRREFÜHREN. Aber die FDA zögerte, die Kennzeichnung vorzuschreiben. Sind sie nicht besorgt, dass die Nährwertangaben auf Lebensmitteln irreführend sind? Vielleicht ist ihre Logik: Warum sollten sie sich mit den großen Snack-Herstellern anlegen? Schließlich stellen diese sicher, dass die Krankenhäuser genügend Patienten bekommen. Und niemand weiß sowieso etwas über Transfette. Es ist so viel einfacher, die Reformkost- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie ins Visier zu nehmen. Es ist so viel einfacher, zu erklären, dass Websites eine Form von „Etiketten“ sind und Vorschriften zu erlassen. Und es ist einfach, eine kleinere Industrie zu diskreditieren, die sich um echte Gesundheit kümmert.
Jedes Mal, wenn die FDA versucht, die Verschreibungspflicht für Nahrungsergänzungsmittel durchzusetzen, gibt es einen enormen öffentlichen Aufschrei. Petitionen werden verteilt, Briefe werden verschickt, Anrufe getätigt. Die Regierung ist gezwungen, aufgrund der öffentlichen Empörung zurückzuweichen. Nun haben sie einen Weg gefunden, eine Bastion zu erobern. Sie haben einen Weg gefunden, die Unterdrückung von Ernährungsinformationen an der Öffentlichkeit vorbeizuschleusen. Sie hoffen, dass Sie davon nie erfahren. Und dass Sie nicht bemerken, was nicht gesagt wird, damit sie sich mit jeder neuen Vorschrift ein wenig weiter vorschleichen können, um Ihnen Ihre Gesundheitsentscheidungen zu nehmen, bis sie schließlich alle Ihre Gesundheitsentscheidungen kontrollieren. Fragen Sie sich, wessen Gesundheit die Regierung wirklich am Herzen liegt? Ihre oder die Taschen der Pharma- und Medizinindustrie? Lassen Sie sich Ihre Entscheidungen nicht wegnehmen.
Wenn wir uns nicht einzeln und gemeinsam äußern, wird die Regierung unsere Wahlfreiheit im Gesundheitswesen weiter einschränken. Wenn Sie gehört werden möchten, wenden Sie sich bitte an Ihre Bundestagsabgeordneten und beschweren Sie sich. Die Namen und Kontaktdaten Ihrer Abgeordneten finden Sie hier: http://www.house.gov und Ihre Senatoren hier: http://www.senate.gov/. Und warum nicht eine Kopie Ihres Briefes an die FDA senden: Gary Dykstra, Deputy Associate Commissioner for Regulatory Affairs, FDA, E-Mail: GDYKSTRA@ORA.FDA.GOV (Bitte senden Sie diesen Artikel jedoch nicht an die FDA)
Rufina James
P.S. Hier ist eine Liste von URLs, unter denen Sie weitere Informationen finden können:
Der Artikel „Operation Cure.All“ zielt auf Internetbetrug ab unter: http://www.mlmlaw.com/news/opcureall.html
Wichtige Lektüre – „Mein Erfahrungsbericht“ (bespricht die Verwendung von Erfahrungsberichten) zu finden unter:
http://www.mlmlaw.com/saleswatch/saleswatch105a.html#MyTestimonial
Ausgezeichnete Beispiele hier; rechtliche Hinweise erklärt: (Dies ist eine PDF-Datei und erfordert Adobe Acrobat zur Ansicht. Es lohnt sich)
http://www.mlmlaw.com/saleswatch/StructureFunctionRule.pdf
Weitere Informationen: http://www.mlmlaw.com/saleswatch.html
Regierungs-Websites:
http://www.ftc.gov/opa/2001/06/cureall.htm
http://www.fda.gov/fdac/features/2001/501_war.html
FTC-Website für virtuelle Gesundheitsbehandlungen:
www.ftc.gov/healthclaims
FDA-Websites zum Online-Kauf von Medikamenten und Medizinprodukten:
www.fda.gov/oc/buyonline
www.healthfinder.gov
http://www.fda.gov/opacom/laws/fdcact/fdcact1.htm
http://www.fda.gov/opacom/laws/fdcact/fdctoc.htm
Copyright 2001 Rufina James
www.therealessentials.com
