Wem gehören Ihre Gelenke?

Infolge des Vakuums, das durch den Rückzug von COX-Hemmer-Medikamenten entstanden ist, tobt ein harter Wettbewerb zwischen der Medizin- und der Nahrungsergänzungsmittelindustrie, die beide um Verbraucher buhlen, die an verschiedenen Gelenkbeschwerden leiden. Dr. David Mark, PhD

Es gibt 600 Millionen Knie in den USA und die meisten von ihnen haben ihre Garantiezeit überschritten. Tatsächlich werden jedes Jahr 300.000 Knieprothesenoperationen durchgeführt. Aber das ist nur ein Tropfen auf den heißen Stein im Vergleich zu den 20 Millionen Menschen mit Arthrose (OA), den 100 Millionen Schmerzmittelrezepten, die jedes Jahr ausgestellt werden, und dem noch größeren, sehr wettbewerbsintensiven Markt für rezeptfreie (OTC) Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel.

Das American College of Rheumatology definiert OA als eine „heterogene Gruppe von Zuständen, die zu Gelenksymptomen und -zeichen führen, die mit einer defekten Integrität des Gelenkknorpels sowie verwandten Veränderungen im darunterliegenden Knochen an den Gelenkrändern verbunden sind.“ Eine kürzlich durchgeführte Übersicht über Behandlungsstrategien für OA, obwohl sie alternative Therapien nur schwach abdeckte, stellte fest, dass die Ätiologie der OA entzündliche, metabolische und mechanische Ursachen kombiniert. Es gibt eine Verschlechterung des Gelenkknorpels, einen Verlust der Synovialflüssigkeit, eine dysfunktionale Knochenremodellierung (Knochensporne usw.) und chronische Entzündungen. Die Behandlungsziele sind die Schmerzkontrolle, die Verbesserung der Funktion und die Verringerung der Behinderung [1].

Seit Jahrzehnten ist die gängige medizinische Versorgung von OA hauptsächlich auf die Anwendung von schmerzstillenden und entzündungshemmenden Medikamenten ausgerichtet. Leider bekämpfen diese den Schmerz und die sekundäre Entzündung, aber nicht die zugrunde liegende Ursache der OA, nämlich den fortschreitenden Verlust des stoßdämpfenden Knorpels und der Synovialflüssigkeit im Gelenkspalt. Neue medizinische und chirurgische Methoden gehen das Problem direkt durch Therapien wie die Injektion einer synthetischen Synovialflüssigkeit oder den Ersatz von Knochen und Knorpel durch Stahl und Polyethylen an. Die Nahrungsergänzungsmittelindustrie unterstützt auch aktiv die OA-Versorgung. Produkte mit entzündungshemmenden Eigenschaften existieren neben Produkten, die dazu bestimmt sind, gesunde Gelenkgewebe und -flüssigkeiten zu erhalten, indem sie die Vorläuferverbindungen für Reparatur und Nachwachsen liefern.

Medizinische Behandlung von Arthrose

Der fiktive Arzt in der FOX-Fernsehserie „House“ wirft Vicodin wie M&M-Bonbons ein, aber selbst er erkennt, dass die Anwendung von Opiaten zur Schmerzlinderung bei einer chronischen Erkrankung dem Aufdrehen des Radios im Auto gleichkommt, um schlechte Motorgeräusche zu übertönen. Dennoch wurde das große Geld, nämlich Milliarden von Dollar, in verschreibungspflichtige entzündungshemmende Medikamente investiert. Weniger Geld (immer noch Millionen von Dollar, aber wachsend) wird in den Ersatz verlorener Synovialflüssigkeit, das Nachwachsen von Knorpelzellen und den chirurgischen Gelenkersatz investiert.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDS) sind die am häufigsten verwendete Klasse von Arthritis-Medikamenten. Sie wirken, indem sie Cyclooxygenase (COX)-Enzyme blockieren. Medikamente, die selektiv das COX-2-Enzym hemmten (theoretisch weniger wahrscheinlich Magen-Darm-Blutungen hervorrufen), kamen 1998 auf den Markt und kamen 2004-05 fast zum Stillstand, als Vioxx (freiwillig) und Bextra (unfreiwillig) den US-Markt verließen. Celebrex wird jedoch immer noch verschrieben, allerdings vorsichtiger als zuvor. Arcoxia und Prexige sind in einigen Ländern zugelassen, aber nicht in den USA.

Im Jahr 2005 wurden den Etiketten von Celebrex und anderen verschreibungspflichtigen NSAIDS „Black Box“-Warnungen hinzugefügt, die verspätet anerkannten, dass diese Klasse von Medikamenten dafür verantwortlich ist, mehr als 100.000 Menschen ins Krankenhaus zu bringen und den Tod von mehr als 15.000 Patienten jedes Jahr zu verursachen.

NSAIDS der nächsten Generation – noch nicht zugelassen – umfassen Verbindungen, die die Lipoxygenase (LOX)-Enzyme blockieren oder möglicherweise als duale COX/LOX-Inhibitoren wirken. Licofelon (Merckle GmbH) hat Phase-III-Studien erfolgreich abgeschlossen, die eine gleichwertige Arthrosebehandlung wie andere NSAIDS, aber mit weniger Nebenwirkungen zeigten [2]. Angesichts der Reaktion auf das COX-2-Debakel wird Licofelon jedoch wahrscheinlich eine mühsame Sicherheitsbewertung durchlaufen, bevor eine Zulassung in irgendeinem Land erreicht wird.

Intensive „Schubphasen“ können mit intraartikulären Injektionen von Kortikosteroiden oder synthetischer Hyaluronan behandelt werden, um (jeweils) Entzündungen zu unterdrücken oder die Schmierung wiederherzustellen. Ersteres erfordert eine einmalige Injektion und bietet mehrere Monate Linderung. Letzteres erfordert jedoch eine wöchentliche Injektion über drei Wochen; Patienten erfahren in der Regel eine Verbesserung für sechs bis zehn Monate. Diese Therapien sind für Patienten mit schwerer Arthrose gedacht, die von weniger invasiven Therapien wie Lebensstiländerungen, Physiotherapie oder oralen Schmerzmitteln wie Nahrungsergänzungsmitteln, NSAIDs oder Opiaten nicht profitiert haben.

Wenn Knorpelschäden traumatisch und nicht osteoporotisch bedingt sind, gibt es einige neuartige Behandlungsmöglichkeiten. Die „Mikrofraktur-Operation“ wird bei jüngeren Patienten (oft Profisportlern) eingesetzt, die einen vollständigen Knorpelschaden bis zum Knochen aufweisen. Es werden kleine Löcher in die Knochenenden gebohrt, wodurch Knochenmarkzellen austreten und ein Gerinnsel bilden können, das dann zu knorpelähnlichem Reparaturgewebe heranreift und schließlich glatt und haltbar wird. Die Genzyme Corp. war an dieser Front aktiv. Bislang wurden zwei Methoden entwickelt, um Knorpelzellen zu entnehmen, Millionen von Kopien in Reagenzgläsern zu züchten und das autologe kultivierte Chondrozytenprodukt in das Kniegelenk zu replantieren.

„Knochen auf Knochen“ ist die Beschreibung, die oft verwendet wird, um die Knie von jemandem zu beschreiben, der ein Kandidat für eine Knieprothesenoperation ist. Das Durchschnittsalter eines Knieprothesenkandidaten beträgt 70 Jahre, die durchschnittlichen Kosten betragen 25.000 US-Dollar, und 85 % der Knieprothesen sollen 15-20 Jahre halten. Wie bereits erwähnt, finden in den USA jedes Jahr 300.000 Knieprothesenoperationen statt. Diese Zahl umfasst ungefähr 25.000 „Wiederholungen“, um ein fehlgeschlagenes erstes Verfahren zu korrigieren.

Behandlungen bei Arthrose

Die folgenden Informationen stellen eine Auswahl sowohl bekannter als auch neuer Inhaltsstoffe dar, die Vorteile bei Arthrose versprechen, zusätzlich zu den klinischen Beweisen, die diese Behauptungen stützen. Jedes Jahr kommen neue Produkte in diesem Bereich auf den Markt, aber Unternehmen werden sich künftig nicht nur auf eine „Verwendungsgeschichte“ verlassen müssen, damit Gelenkinhaltsstoffe erfolgreich sind.

Boswellia/Boswelliasäure: 5-LOXIN ist ein Produkt, das kürzlich auf dem Nahrungsergänzungsmittelmarkt eingeführt wurde. Es beruft sich auf ein ayurvedisches Erbe für Boswellia Serrata als Beweis und behauptet gleichzeitig, dass es viel potenter ist als traditionelle Produkte (hauptsächlich Boswelliasäurepräparate), da der Gehalt an 3-O-acetyl-11-keto-beta-boswelliasäure (AKBA) 10- bis 15-mal höher ist. Bislang wurden noch keine Humanstudien mit 5-LOXIN durchgeführt, jedoch sind Studien für das letzte Quartal 2005 geplant. Alle klinischen Beweise zu Boswellia wurden mit 700-1000 mg pro Tag von Produkten mit niedrigem AKBA-Gehalt durchgeführt (die typischerweise als 50-70 % Boswelliasäure enthalten beschrieben werden). 5-LOXIN wird jedoch aufgrund seines hohen AKBA-Gehalts in nur 100 mg pro Tag empfohlen.

Ohne überzeugende klinische Studien ist der Fall für Arthrose bei allen kommerziell erhältlichen Boswelliasäure-Präparaten noch in Arbeit. Bislang zeigen In-vitro-Arbeiten eine Hemmung von 5-Lipoxygenase und von Metalloproteinase-Enzymen, die an der Degeneration von Gelenkgeweben beteiligt sind. Zwei Rattenstudien mit 5-LOXIN zeigten entzündungshemmende Aktivität in Arthritismodellen. Die klinische Studie von Sander aus dem Jahr 1998, die oft als Beweis für den Nutzen bei rheumatoider Arthritis zitiert wird, berichtete jedoch tatsächlich „…keine messbare Wirksamkeit [3].“ Und die Studie von Kimmatkar aus dem Jahr 2003 [4], die einen Nutzen bei Arthrose von 1000 mg pro Tag berichtete, deutete auf Ergebnisse hin, die dieser Autor verdächtig „zu gut, um wahr zu sein“ findet. Das in der Kimmatkar-Studie untersuchte Produkt, WokVel (ein proprietärer Extrakt, standardisiert auf Boswelliasäuren), ist jedoch derzeit Gegenstand einer vergleichenden klinischen Studie, deren Ergebnisse vor Jahresende vorliegen sollen. WokVel, von einem Unternehmen mit Sitz in Indien bezogen, soll die Produktion von Leukotrienen durch Hemmung der Synthese von 5-Lipoxygenase reduzieren. Toxizitätsstudien an Ratten und Primaten zeigten bei Dosen von bis zu 1000 mg/kg keine pathologischen Veränderungen der hämatologischen, biochemischen oder histologischen Parameter.

Cetylierte Fettsäuren: In kontrollierten klinischen Studien verbesserte die zweimal tägliche Anwendung einer topischen Creme, die cetylierte Fettsäuren enthielt, die Kniefunktion bei Arthrose [5], und die zweimal tägliche orale Einnahme desselben Produkts mit 2100 mg pro Tag führte zu ähnlichen Ergebnissen [6]. Obwohl die Beweise überzeugend sind, sind weitere Untersuchungen erforderlich, da die Wirkmechanismen „noch nicht geklärt sind.“

Chondroitin: Chondroitinsulfat ist ein sulfatiertes Glykosaminoglykan (GAG), das aus wiederkehrenden Disaccharid-Untereinheiten besteht. Das Ausgangsmaterial ist normalerweise Rinderknorpel. Die Ketten variieren in der Länge von 20 bis 80 Disacchariden. Ob im Körper synthetisiert oder aus einem Nahrungsergänzungsmittel aufgenommen, Chondroitinsulfatketten werden an Proteine gebunden und dann von den Zellen als Proteoglykane in die extrazelluläre Matrix ausgeschieden. Eine der Eigenschaften von Chondroitin ist, dass es stark negativ geladen ist, und dies zieht Wasser in die extrazelluläre Matrix und hält ein hohes Maß an Hydratation aufrecht. Eine Metaanalyse klinischer Studien ergab, dass Chondroitinsulfat sicher und wirksam bei der Schmerzlinderung ist. Tägliche Einnahmen von 800 bis 1200 mg pro Tag waren gleichermaßen wirksam, und eine signifikante Schmerzlinderung wurde bereits nach zwei Wochen festgestellt [7].

Kollagenhydrolysat: Die Verwendung von hydrolysiertem Kollagen (einem aus tierischem Knorpel gewonnenen Protein) geht auf die 1970er Jahre zurück, als es eine unglückliche Rolle beim Hype um flüssige, eiweißsparende Diäten spielte. Die Verwendung von hydrolysiertem Kollagen als einzige Proteinquelle in diesen sehr kalorienarmen Diäten zur Gewichtsreduktion trug zu Krankheiten und Todesfällen bei, da es ein unvollständiges Protein ist, dem einige der essentiellen Aminosäuren fehlen. In seiner aktuellen Form wird hydrolysiertes Kollagen von zahlreichen Nahrungsergänzungsmittelunternehmen verkauft, die eine breite Palette von Gesundheitsansprüchen anpreisen, einschließlich der Linderung von Arthrose. Produkte beanspruchen, 2 bis 10 Gramm pro Tag zu liefern, entweder als Kapseln, Pulver oder Flüssigkeit.

Die Beweise für hydrolysiertes Kollagen stammen aus einer Sammlung von In-vitro-, Tier- und Humanstudien. Im Hinblick auf Ersteres erhöhten Knorpelzellen in Kultur die Kollagensynthese, wenn hydrolysiertes Kollagen hinzugefügt wurde [8]. In einer anderen Studie nahmen Mäuse, die ein im Labor hergestelltes Kollagenhydrolysat erhielten, 2,5-mal so viel Prolin in den Knorpel auf wie Kontrolltiere [9]. In der am häufigsten zitierten Humanstudie nahmen 389 Arthrosepatienten an 20 Standorten in drei Ländern (USA, Großbritannien, Deutschland) entweder 10 Gramm pro Tag Kollagenhydrolysat oder ein Placebo über 24 Wochen ein. Es gab keinen signifikanten Unterschied in den Veränderungen der Schmerz- oder körperlichen Funktionswerte zwischen den Behandlungen. Bei der länderspezifischen Analyse der Daten zeigten die Patienten aus Deutschland, die Kollagenhydrolysat erhielten, jedoch signifikante Verbesserungen bei Schmerz und Funktion im Vergleich zu Placebo – die US-amerikanischen und britischen Arme der Studie zeigten nicht-signifikante Trends, die schlechter waren als Placebo [10].

Unbehandeltes/undenaturiertes Kollagen (aus Hühnerbrustbein): Dies ist ein erwähnenswerter Inhaltsstoff, aber es gibt nicht viele klinische Beweise für seine Vorteile bei Arthrose. Klinische Studien sind jedoch derzeit im Gange.

Glucosamin: Der Rohstoff für die Herstellung von Glucosamin ist Schalen-Chitin, das typischerweise aus Krabben oder Garnelen gewonnen wird. Als Glucosaminsulfat oder Glucosaminhydrochlorid mit 1500 mg pro Tag eingenommen, erhöht es die Blutkonzentrationen um 50 %, von 0,04 mmol/L auf 0,06 mmol/L. Glucosamin wird in die Glykosaminoglykane eingebaut, die mit Kollagen- und elastischen Fasern interagieren, um ein dämpfendes Knorpelgewebe zwischen den gegenüberliegenden Knochen des Kniegelenks zu bilden. Eine umfassende Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Glucosamin berichtete über keine nachteiligen Auswirkungen von Glucosamin auf Blut, Urin, Stuhl oder kardiovaskuläre Leistungsparameter. Symptome oder Nebenwirkungen wurden typischerweise als denen von Placebo ähnlich oder geringer berichtet und waren viel geringer als bei NSAIDs. Die Mehrheit der klinischen Studien berichtet über eine signifikante Schmerzlinderung. Zwei Studien von drei Jahren Dauer berichteten über eine Verlangsamung des Knorpelverlusts im Knie im Vergleich zu Placebo-behandelten Kontrollen [11].

H. procumbens (Teufelskralle): Eine umfassende Übersicht über die Teufelskralle umfasst die Monographie der European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) und mehr als 10 veröffentlichte klinische Studien zur Linderung von muskuloskelettalen Schmerzen [12]. Die Evidenz spricht für einen Nutzen von wässrigen Extrakten, die eine Tagesdosis von 50 mg oder mehr Harpagosid (der vermutete Wirkstoff) liefern. Der Wirkmechanismus scheint nicht die Prostaglandinsynthese zu involvieren. Mit anderen Worten, es ist weder ein COX- noch ein LOX-Hemmer [13].

Methylsulfonylmethan (MSM): Diese synthetisierte Verbindung, chemisch ähnlich Dimethylsulfoxid (DMSO), wird oft in Kombination mit Glucosamin und Chondroitin verkauft, wobei der MSM-Gehalt zwischen 250-750 mg pro Tag liegt. Die klassische Ernährungsbiochemie identifiziert einen Bedarf an den schwefelhaltigen Aminosäuren Methionin und Cystein als ausreichend, um alle Schwefelbedürfnisse zu decken. Doch es gibt eine große Menge wissenschaftlicher Beweise, die darauf hindeuten, dass andere Schwefelverbindungen hilfreich sein könnten, einschließlich Alpha-Liponsäure, S-Adenosylmethionin (SAMe), N-Acetylmethionin und Taurin.

In einem unveröffentlichten Bericht aus dem Jahr 2001 erhielten 10 Arthrose-Patienten MSM in einer Dosis von 2250 mg pro Tag und berichteten in der vierten Woche über Schmerzlinderung [14]. Eine größere klinische Studie in Indien berichtete, dass MSM in einer Dosis von 1500 mg pro Tag, in drei Dosen über 12 Wochen verabreicht, wirksam zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung war. Bei den 27 Patienten, die 12 Wochen lang MSM erhielten, wurde eine Reduzierung des mittleren Schmerzindex um 51 %, eine Reduzierung der selbstberichteten Schmerzen auf der visuellen Analogskala um 33 %, eine Reduzierung der Schwellung um 70 % und eine Reduzierung des Lequesne-Index um 32 % berichtet [15] (Anmerkung des Autors: Die Ergebnisse dieser Studie erscheinen „zu gut, um wahr zu sein“). Zuletzt zeigte eine kürzlich präsentierte, aber noch unveröffentlichte Studie, dass MSM in einer Dosis von 6000 mg pro Tag über 12 Wochen zu einer besseren Schmerzlinderung im Vergleich zu Placebo führte [16]. Während die aktuelle Forschung zu MSM ermutigend ist, ist mehr erforderlich, um seine Wirkungen zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung zu untermauern.

Milchproteinkonzentrat: Eine kleine klinische Studie (10-13 Arthrosepatienten pro Gruppe) von 6 Wochen Dauer zeigte, dass ein Milchproteinkonzentrat (MPC), das mit 4000 mg pro Tag eingenommen wurde, ähnlich wirksam wie Glucosaminsulfat mit 1500 mg pro Tag war, um Schmerzen und Steifheit zu lindern und die körperliche Aktivität zu verbessern. Beide waren besser als Placebo. Basierend auf zuvor veröffentlichten In-vitro- und Tierversuchen schlagen die Autoren vor, dass der Mechanismus entzündungshemmend ist, indem er die Wanderung entzündlicher Neutrophilen aus dem Blutstrom zum Entzündungsort hemmt [17]. MPC wird durch die Injektion eines Bakterienimpfstoffs in Milchkühe erzeugt, der die Sekretion von Antikörpern und undefinierten Substanzen mit niedrigem Molekulargewicht in die Milch induziert. Der Konzentrationsprozess entfernt Kasein, Molke, Fett, Laktose, Salz und Wasser, wodurch das oder die aktiven Prinzipien zurückbleiben. Dieses Produkt ist kommerziell als MicroLactin bekannt.

Löslich gemachtes Keratin: Ein Unternehmen aus Neuseeland hat den US-Markt mit seinem löslichen, verdaulichen Keratinprotein, das aus Schafwolle gewonnen wird, betreten. Es beansprucht, ein intaktes Aminosäureprofil, einen hohen Antioxidantiengehalt und die Fähigkeit zu besitzen, die Gelenkfunktion zu verbessern. Insbesondere behauptet das Unternehmen, dass sein Inhaltsstoff, Cynatine FLX, aufgrund seines 4,2 %igen Cysteingehalts (CYS) diese essentielle Aminosäure für die Sulfatierung von Gelenkproteoglykanen, die entzündungshemmende Wirkung von Taurin, die Glutathion-Biosynthese (Antioxidans) und die direkte antioxidative Aktivität liefern wird. Obwohl dies alles theoretisch zutreffen könnte, gibt es keine klinischen Beweise dafür, dass die diätetische CYS-Zufuhr unzureichend ist oder dass Cynatine FLX nützliche Mengen liefern und diese Funktionen aufweisen wird. Cynatine FLX ist ein interessanter Inhaltsstoff mit einigen vorläufigen Tierdaten, benötigt aber definitiv mehr klinische Beweise für seine Vorteile, um kommerziell erfolgreich zu sein.

Andere Behandlungen

Ältere, etabliertere Inhaltsstoffe werben ebenfalls mit Behauptungen zur Schmerzlinderung. Omega-3-Fettsäuren aus Fischöl haben einen gewissen Nutzen bei rheumatoider Arthritis gezeigt (aber nicht bei Arthrose). SAMe ist am besten als Antidepressivum bekannt, aber eine Metaanalyse von 11 klinischen Studien zu Arthrose ergab, dass es genauso wirksam bei der Reduzierung von Schmerzen und der Verbesserung funktioneller Einschränkungen war wie eine NSAID-Therapie, ohne die Nebenwirkungen von NSAIDs.

Vier klinische Studien mit Weißweidenrindenextrakt (WWB) berichteten über eine wirksame Schmerzlinderung bei Arthrose und Kreuzschmerzen. Da der Salicingehalt von WWB weit unter der Menge liegt, die in schmerzlinderndem Aspirin enthalten ist, sind Forscher der Meinung, dass in WWB noch unidentifizierte biologisch aktive Verbindungen vorhanden sind, die für die Schmerzlinderung verantwortlich sein könnten.

Eine Galaktolipid-Verbindung namens GOPO, die in Hagebutten vorkommt, soll bei der Behandlung von Arthrose wirksam sein. Sie wurde erst kürzlich in den USA über ein Produkt namens LitoZin kommerziell erhältlich und wird als wirksamer als Glucosamin beworben. Der GOPO-Gehalt variiert erheblich bei verschiedenen Hagebuttenarten, aber durch jahrelange Analyse durch ein dänisches Unternehmen wurde eine einzigartige Unterart der Hagebuttenpflanze mit dem höchsten GOPO-Gehalt produziert. Das Unternehmen, das die Rechte an LitoZin in den USA gesichert hat, behauptet, dass das Produkt bei 82 % der Patienten klinisch wirksam zur Schmerzreduzierung und Verbesserung der Beweglichkeit war.

Wissenschaft als Marketing

Eine häufig von der zynischen Seite des F&E-Teams gehörte Aussage lautet: „Ich hätte viel lieber einen Effekt und keinen Mechanismus als einen Mechanismus und keinen Effekt.“ Historisch gesehen basierten Behauptungen zu Nahrungsergänzungsmitteln auf einer Kombination aus alter Verwendung und anekdotischen Wirksamkeitsberichten. Während diese Praktiken fortgesetzt werden, werden sie nun wahrscheinlich durch wissenschaftliche Wirksamkeitsnachweise ergänzt. Aber die Wissenschaft dieser „wissenschaftlichen“ Behauptungen ist oft nicht besser. In vielen Fällen werden vorläufige klinische Beweise oder manchmal nur wenige Tierstudien mit In-vitro-Beweisen für einen Mechanismus kombächelt, und die Kombination wird als Funktionsbeweis in einer „Marketing-des-Mechanismus“-Kampagne hochgehalten.

Pharmaunternehmen verwenden In-vitro-Screening und Tierversuche als Sieb. Umfangreiche präklinische Arbeiten zur Toxikologie, Absorption, Verteilung, zum Wirkmechanismus, zum metabolischen Abbau und zur Ausscheidung werden abgeschlossen. Nachdem das Fundament gelegt ist, befasst sich eine sorgfältige, progressive Reihe von klinischen (menschlichen) Studien mit der Sicherheit, Wirksamkeit, unerwünschten Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Von Nahrungsergänzungsmittelunternehmen wird zwar nicht erwartet, dass sie Hunderte von Millionen Dollar in die Forschung investieren, bevor sie ein Produkt auf den Markt bringen, aber sie sollten kontinuierliche Fortschritte zeigen, bis ein gültiger klinischer Meilenstein erreicht ist. Dies wird normalerweise definiert als zwei oder mehr sorgfältig entworfene und durchgeführte klinische Studien mit angemessener Verblindung, Kontrollen und klinisch signifikanten Endpunkten – entweder allgemein anerkannten Biomarkern, wie dem Blutdruck, oder einer direkten Messung des Krankheitszustands, wie der Schmerzlinderung. Es ist ermutigend zu sehen, dass einige Unternehmen diesen Weg einschlagen, aber die überwiegende Mehrheit der Unternehmen hinkt immer noch hinterher.

Zusammenfassung

Der Handel verabscheut, wie die Natur, ein Vakuum. Aufgrund der Rücknahme von Vioxx und Bextra und der „Black Box“-Warnungen, die den Etiketten von Celebrex und den Nicht-COX-NSAIDs hinzugefügt wurden, bleibt der Markt für eine sichere Schmerzlinderung bei OA offen. Wenn die GAIT-Studie negative Ergebnisse für Glucosamin und/oder Chondroitin liefert (siehe Seitenleiste), dann ist der Markt tatsächlich weit offen. Kombiniert man diese Umstände mit der Tatsache, dass die Babyboomer das Arthritis-Alter erreichen, bedeutet dies, dass jedes Nahrungsergänzungsmittel, das Sicherheit plus Schmerzlinderung und/oder Erhaltung der Gelenkgesundheit nachweisen kann, eine starke Zukunft in den USA hat. Und weltweit. NW

Referenzen

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