Impfstoff verursachte Guillain-Barré-Syndrom
Sehr ernste neurologische Erkrankung, die manchmal bei gesunden Menschen spontan nach Trauma oder Infektion auftritt.
Gesundheitswarnung zur Meningitis-Impfung herausgegeben
Fünf Berichte über eine schwerwiegende neurologische Störung bei Jugendlichen, die gegen bakterielle Meningitis geimpft wurden, haben eine Gesundheitswarnung für Verbraucher und eine Untersuchung durch Bundesgesundheitsbeamte ausgelöst. In der Zwischenzeit empfiehlt die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Eltern, ihre Kinder weiterhin gegen bakterielle Meningitis zu impfen, eine schreckliche Krankheit, die innerhalb weniger Stunden nach Ausbruch tödlich sein kann. Die Jugendlichen, alle 17 oder 18 Jahre alt, entwickelten zwei bis vier Wochen nach der Impfung Schwäche oder abnormale Empfindungen in Armen oder Beinen. Bei allen wurde das Guillain-Barré-Syndrom diagnostiziert, eine Krankheit, die fortschreitende Schwäche oder Lähmungen verursacht. Alle erholen sich oder haben sich bereits erholt.
Mehr als 2,5 Millionen Dosen des Impfstoffs Menactra wurden verteilt, und statistisch gesehen könnten die fünf Fälle zufällig sein. „Die zeitliche Abfolge der Ereignisse ist jedoch besorgniserregend“, erklärten die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention in einer Stellungnahme. „Auch werden Impfnebenwirkungen nicht immer der FDA gemeldet, so dass es möglicherweise zusätzliche Fälle gibt, von denen wir zum jetzigen Zeitpunkt nichts wissen.“ Menactra, im Januar von der FDA zugelassen, schützt vor Meningokokken-Meningitis. Die Impfung wird für 11- und 12-Jährige sowie für Gymnasiasten und Studienanfänger empfohlen. Sowohl Meningokokken-Erkrankungen als auch das Guillain-Barré-Syndrom sind selten und betreffen jährlich etwa eine Person von 100.000. Bis zu 5 Prozent der Betroffenen mit Guillain-Barré sterben, aber doppelt so viele, nämlich 10 Prozent der Meningokokken-Meningitis-Fälle, sind tödlich. Dr. Carol Baker, eine Expertin für pädiatrische Infektionskrankheiten am Baylor College of Medicine, bezeichnete die Gesundheitswarnung als „verwirrend“ für Eltern und drängte sie, die Impfung nicht zu unterlassen. „Beide (Krankheiten) sind relativ selten, aber ich würde lieber mein Glück mit Guillain-Barré versuchen.“
FDA und CDC geben Warnung zu Menactra Meningokokken-Impfstoff und Guillain-Barré-Syndrom heraus
Die Food and Drug Administration (FDA) und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) warnen Verbraucher und Gesundheitsdienstleister vor fünf Berichten über das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) nach der Verabreichung des Meningokokken-Konjugatimpfstoffs A, C, Y und W135 (Handelsname Menactra), hergestellt von Sanofi Pasteur. Es ist noch nicht bekannt, ob diese Fälle durch den Impfstoff verursacht wurden oder zufällig sind. Die FDA und die CDC teilen diese Informationen nun mit der Öffentlichkeit und untersuchen die Situation aktiv aufgrund ihres potenziell ernsten Charakters. Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) ist eine ernste neurologische Erkrankung, die oft bei gesunden Personen entweder spontan oder nach bestimmten Infektionen auftreten kann. GBS verursacht typischerweise eine zunehmende Schwäche in den Beinen und Armen, die schwerwiegend sein und einen Krankenhausaufenthalt erfordern kann. Meningokokken-Infektionen, denen Menactra vorbeugt, sind eine Hauptursache für bakterielle Meningitis und betreffen jährlich etwa 1 von 100.000 Menschen.
Die Infektion kann lebensbedrohlich sein:
- 10-14 Prozent der Fälle sind tödlich, und 11-19 Prozent der Überlebenden können dauerhafte Behinderungen aufweisen.
Laut Jesse Goodman, MD, Direktor des FDA-Zentrums für Biologika-Evaluierung und -Forschung, gibt es derzeit keine Änderungen der Impfempfehlungen; Personen sollten weiterhin den Empfehlungen ihrer Ärzte folgen. Die FDA und die CDC können nicht feststellen, ob einer oder alle Fälle auf die Impfung zurückzuführen waren. Die aktuellen Informationen sind sehr vorläufig, und die beiden Behörden bewerten die Situation weiterhin. Aufgrund der potenziell ernsten Natur dieser Angelegenheit bitten die FDA und die CDC alle Personen, die Kenntnis von möglichen GBS-Fällen nach Menactra-Gabe haben, diese dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) zu melden, um den Behörden bei der weiteren Bewertung der Angelegenheit zu helfen. Einzelpersonen können VAERS online unter http://www.vaers.hhs.gov/ oder telefonisch unter 1-800-822-7967 melden.
Die fünf Fälle von GBS, die nach der Verabreichung von Menactra gemeldet wurden, traten bei Personen in NY, OH, PA und NJ auf. Alle fünf Patienten waren 17 oder 18 Jahre alt und entwickelten zwei bis vier Wochen nach der Impfung Schwäche oder abnormale Empfindungen in den Armen oder Beinen. Es wird berichtet, dass sich alle Personen erholen oder erholt haben. Bislang wurden mehr als 2,5 Millionen Dosen des Menactra-Impfstoffs verteilt. Die Häufigkeit von GBS, basierend auf der Anzahl der nach Menactra-Gabe gemeldeten Fälle, ähnelt dem, was man durch Zufall erwartet hätte, das heißt, auch ohne Impfung. Das Timing der Ereignisse ist jedoch besorgniserregend. Auch werden unerwünschte Impfnebenwirkungen nicht immer an die FDA gemeldet, so dass es möglicherweise zusätzliche Fälle gibt, von denen wir zum jetzigen Zeitpunkt nichts wissen. Vorlizenzierungsstudien von Sanofi Pasteur an mehr als 7000 Empfängern von Menactra zeigten keine GBS-Fälle. Die CDC führte eine Schnellstudie unter Verwendung verfügbarer Datenbanken von Gesundheitsorganisationen durch und stellte fest, dass bisher keine GBS-Fälle unter 110.000 Menactra-Empfängern gemeldet wurden.