Vacuna que causó el síndrome de Guillain-Barré
Trastorno neurológico muy grave que a veces se presenta en personas sanas, espontáneamente después de un traumatismo o infección.
Alerta de salud emitida sobre la vacuna contra la meningitis
Cinco informes de un trastorno neurológico grave en adolescentes vacunados contra la meningitis bacteriana han provocado una alerta de salud para el consumidor y una investigación por parte de funcionarios federales de salud. Mientras tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) recomienda que los padres continúen vacunando a sus hijos contra la meningitis bacteriana, una enfermedad aterradora que puede causar la muerte en cuestión de horas desde su aparición. Los adolescentes, todos de 17 o 18 años, desarrollaron debilidad o sensaciones anormales en los brazos o las piernas de dos a cuatro semanas después de la vacunación. Diagnosticados con el Síndrome de Guillain-Barré, una enfermedad que causa debilidad progresiva o parálisis, todos se están recuperando o se han recuperado.
Se han distribuido más de 2.5 millones de dosis de la vacuna, Menactra, y estadísticamente, los cinco casos podrían ser coincidentes. "Sin embargo, el momento de los eventos es motivo de preocupación", dijeron la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en un comunicado. "Además, los eventos adversos de las vacunas no siempre se informan a la FDA, por lo que puede haber casos adicionales de los que no tenemos conocimiento en este momento". Menactra, aprobada por la FDA en enero, protege contra la meningitis meningocócica. La inyección se recomienda para niños de 11 y 12 años, y estudiantes de primer año de secundaria y universidad. Tanto la enfermedad meningocócica como el síndrome de Guillain-Barré son raros, afectando a aproximadamente una persona de cada 100,000 anualmente. Hasta el 5 por ciento de los que padecen Guillain-Barré mueren, pero el doble, el 10 por ciento de los casos de meningitis meningocócica, son fatales. La Dra. Carol Baker, experta en enfermedades infecciosas pediátricas del Baylor College of Medicine, calificó la alerta de salud como "confusa" para los padres y los instó a no renunciar a la vacuna. "Ambas (enfermedades) son relativamente raras, pero preferiría arriesgarme con Guillain-Barré".
La FDA y los CDC emiten una alerta sobre la vacuna meningocócica Menactra y el síndrome de Guillain-Barré
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) están alertando a los consumidores y a los proveedores de atención médica sobre cinco informes del síndrome de Guillain-Barré (SGB) después de la administración de la vacuna conjugada meningocócica A, C, Y y W135 (nombre comercial Menactra), fabricada por Sanofi Pasteur. Aún no se sabe si estos casos fueron causados por la vacuna o son coincidentes. La FDA y los CDC están compartiendo esta información con el público ahora y están investigando activamente la situación debido a su naturaleza potencialmente grave. El síndrome de Guillain-Barré (SGB) es un trastorno neurológico grave que puede ocurrir, a menudo en individuos sanos, ya sea espontáneamente o después de ciertas infecciones. El SGB generalmente causa una debilidad creciente en las piernas y los brazos que puede ser grave y requerir hospitalización. La infección meningocócica, que Menactra previene, es una de las principales causas de meningitis bacteriana, que afecta aproximadamente a 1 de cada 100,000 personas anualmente.
La infección puede ser potencialmente mortal:
- El 10-14 por ciento de los casos son mortales y el 11-19 por ciento de los supervivientes pueden tener una discapacidad permanente.
Según Jesse Goodman, MD, Director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, actualmente no hay cambios en las recomendaciones de vacunación; los individuos deben seguir las recomendaciones de sus médicos. La FDA y los CDC no pueden determinar si alguno o todos los casos se debieron a la vacunación. La información actual es muy preliminar y las dos agencias continúan evaluando la situación. Debido a la naturaleza potencialmente grave de este asunto, la FDA y los CDC están pidiendo a cualquier persona con conocimiento de posibles casos de SGB ocurridos después de la administración de Menactra que los informe al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a Vacunas (VAERS) para ayudar a las agencias a evaluar aún más el asunto. Los individuos pueden informar a VAERS en la web en http://www.vaers.hhs.gov/ o por teléfono al 1-800-822-7967.
Los cinco casos de SGB notificados tras la administración de Menactra se produjeron en personas que vivían en NY, OH, PA y NJ. Los cinco pacientes tenían entre 17 y 18 años y desarrollaron debilidad o sensaciones anormales en los brazos o las piernas, dos o cuatro semanas después de la vacunación. Se informa que todos los individuos se están recuperando o se han recuperado. Hasta la fecha se han distribuido más de 2.5 millones de dosis de la vacuna Menactra. La tasa de SGB basada en el número de casos notificados tras la administración de Menactra es similar a lo que podría haberse esperado que ocurriera por coincidencia, es decir, incluso sin vacunación. Sin embargo, el momento de los eventos es motivo de preocupación. Además, los eventos adversos de las vacunas no siempre se informan a la FDA, por lo que puede haber casos adicionales de los que no tenemos conocimiento en este momento. Los estudios previos a la concesión de licencias realizados por Sanofi Pasteur en más de 7000 receptores de Menactra no mostraron casos de SGB. Los CDC realizaron un estudio rápido utilizando las bases de datos de organizaciones de atención médica disponibles y encontraron que no se han notificado casos de SGB hasta la fecha entre 110,000 receptores de Menactra.