Datos sobre suicidios con Paxil
Comunicado de prensa, 6 de marzo de 2006
Nota
Publicamos este artículo para llamar su atención sobre una alternativa: EMPowerplus Advanced. Paxil se receta a personas que han perdido la confianza en sí mismas o que nunca la han tenido. Neuro C3 mejora la estabilidad del estado de ánimo con una nutrición óptima para el cerebro y los nervios.
Experto pide a las compañías farmacéuticas que publiquen datos de seguridad y eficacia
Información recién publicada demuestra que el fabricante de Paxil ocultó datos clave sobre los riesgos asociados con su antidepresivo Paxil. La compañía farmacéutica Glaxo SmithKline no divulgó sus datos completos sobre las tasas de suicidio con Paxil. En la información que se proporcionó originalmente a la FDA, el número de intentos de suicidio con el antidepresivo Paxil fue subestimado y el número de intentos de suicidio con placebo fue inflado. La compañía farmacéutica también ocultó los efectos estimulantes del medicamento que plantean un riesgo potencial de causar violencia.
La nueva información está contenida en un informe de responsabilidad del producto previamente sellado contra Glaxo SmithKline (GSK) con respecto a Paxil. El informe de expertos médicos documenta cómo la compañía ocultó y manipuló sistemáticamente los datos sobre la suicidabilidad inducida por Paxil en adultos deprimidos. También documenta cómo GSK ocultó la incidencia de acatisia (agitación con hiperactividad) y estimulación inducidas por Paxil. La acatisia y la estimulación son factores de riesgo para la suicidabilidad y la violencia.
El informe de responsabilidad del producto también cita correspondencia de la FDA, previamente no divulgada, que critica las tácticas de marketing y publicidad de GSK con respecto a Paxil. Extractos del informe de responsabilidad del producto se publican esta semana como parte de un Informe Especial de Peter R. Breggin, M.D. en Ethical Human Psychology and Psychiatry (Volumen 8, Primavera de 2006, págs. 77-84). El Informe Especial y el informe completo de responsabilidad del producto se reproducen en www.breggin.com.
El informe pericial psiquiátrico original fue escrito por el Dr. Breggin para Lacuzong contra GSK y firmado como declaración jurada en California el 21 de julio de 2001. Se basó en el examen de tres días del Dr. Breggin de los archivos sellados de GSK en la sede de la empresa. El caso Lacuzong fue presentado por la viuda de un hombre que ahogó a sus dos hijos y a sí mismo en una bañera después de tomar Paxil durante tres días. El abogado fue Don Farber de San Rafael, California.
El caso Lacuzong fue "resuelto" a satisfacción de la familia; la compañía farmacéutica negó todas las acusaciones. Por insistencia de GSK, el informe del Dr. Breggin permaneció sellado. Sin embargo, en un caso más reciente contra la compañía, Moffett contra Glaxo SmithKline, el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Mississippi, el informe fue presentado y ahora está disponible en el tribunal, así como en www.breggin.com.
La FDA ha emitido recientemente una advertencia preliminar de que los antidepresivos más nuevos como Paxil pueden causar un aumento de la suicidabilidad en pacientes adultos. La FDA está planeando una revisión científica adicional pero, como indica este informe especial, las compañías farmacéuticas no siempre revelan datos críticos a la agencia.
El Dr. Breggin afirmó: “Las compañías farmacéuticas resuelven casi todos los casos legales presentados contra ellas para sellar datos científicos incriminatorios. Esto priva a la FDA, a la profesión médica y al público de información crítica sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos. La publicación de un informe pericial médico previamente sellado es un evento raro, el primero en mi experiencia. La ley debería modificarse para exigir a las compañías farmacéuticas que publiquen todos los datos de seguridad y eficacia que generen con respecto a sus productos farmacéuticos.”
Información de contacto:
Peter R. Breggin, MD